Мэдээ

Бай хяналттай дусаах эмчилгээний түүх

Бай хяналттай дусаах (TCI) нь тодорхой биеийн хэсэг эсвэл сонирхлын эдэд хэрэглэгчийн тодорхойлсон урьдчилан таамагласан ("зорилтот") эмийн концентрацид хүрэхийн тулд судсаар эм дусаадаг арга юм. Энэхүү тоймд бид TCI-ийн фармакокинетик зарчим, TCI системийн хөгжил, туршилтын загвар боловсруулахад авч үзсэн техникийн болон зохицуулалтын асуудлуудыг тайлбарласан болно. Мөн бид одоогийн клиник боломжтой системүүдийн нээлтийг тайлбарласан болно.

Эмийн хүргэлтийн бүх хэлбэрийн зорилго нь сөрөг нөлөөллөөс зайлсхийхийн зэрэгцээ эмчилгээний хугацаанд эмийн үр нөлөөг бий болгох, хадгалах явдал юм. Судсаар тарьдаг эмийг ихэвчлэн стандарт тунгийн удирдамжийн дагуу өгдөг. Ихэвчлэн тунгаар багтдаг цорын ганц өвчтөний ковариат нь өвчтөний биеийн хэмжээ, ихэвчлэн судсаар тарьдаг мэдээ алдуулалтын жингийн хэмжүүр юм. Нас, хүйс, креатинины клиренс зэрэг өвчтөний шинж чанарыг эдгээр ковариатууд тунтай нарийн төвөгтэй математикийн хамаарлын улмаас оруулдаггүй. Түүхээс харахад мэдээ алдуулалтын үед судсаар тарьдаг эмийг хэрэглэх 2 арга байдаг: болюс тун ба тасралтгүй дусаах. Болюс тунг ихэвчлэн гар тариураар хийдэг. Дусаахыг ихэвчлэн дусаах шахуургаар хийдэг.

Мэдээ алдуулах эм бүр эмийг хүргэх явцад эдэд хуримтлагддаг. Энэхүү хуримтлал нь эмчийн тогтоосон дусаах хурд болон өвчтөний эмийн концентрацийн хоорондын хамаарлыг төөрөгдүүлдэг. Пропофолын дусаах хурд 100 мкг/кг/мин нь дусаахаас 3 минутын дараа бараг сэрүүн байгаа өвчтөн, 2 цагийн дараа маш их тайвшруулах эсвэл унтаж байгаа өвчтөнтэй холбоотой байдаг. Сайн ойлгогдсон фармакокинетик (PK) зарчмуудыг ашиглан компьютерууд дусаах явцад эдэд хэр их эм хуримтлагдсаныг тооцоолж, сийвэн эсвэл сонирхсон эдэд, ихэвчлэн тархинд тогтвортой концентрацийг хадгалахын тулд дусаах хурдыг тохируулж чаддаг. Компьютер нь уран зохиолын хамгийн сайн загварыг ашиглах боломжтой, учир нь өвчтөний шинж чанарыг (жин, өндөр, нас, хүйс, нэмэлт биомаркерууд) оруулах математикийн нарийн төвөгтэй байдал нь компьютерийн хувьд энгийн тооцоолол юм.1,2 Энэ нь мэдээ алдуулах эмийн хүргэлтийн гурав дахь төрлийн үндэс суурь болох зорилтот хяналттай дусаах (TCI) юм. TCI системүүдийн тусламжтайгаар эмч хүссэн зорилтот концентрацийг оруулдаг. Компьютер нь зорилтот концентрацид хүрэхийн тулд шаардлагатай эмийн хэмжээг болюс болон дусаах хэлбэрээр тооцоолж, дусаах шахуургыг чиглүүлж, тооцоолсон болюс эсвэл дусаахыг хүргэдэг. Компьютер нь сонгосон эмийн PK болон өвчтөний ковариацийн загварыг ашиглан эдэд хэр их эм байгааг болон энэ нь зорилтот концентрацид хүрэхийн тулд шаардлагатай эмийн хэмжээнд хэрхэн нөлөөлж байгааг байнга тооцоолдог.

Мэс заслын үед мэс заслын өдөөлтийн түвшин маш хурдан өөрчлөгдөж, эмийн үр нөлөөг нарийн, хурдан титрлэх шаардлагатай болдог. Уламжлалт дусаах нь өдөөлтийн огцом өсөлтийг тайлбарлахын тулд эмийн концентрацийг хангалттай хурдан нэмэгдүүлж чадахгүй эсвэл өдөөлт багатай үеийг тайлбарлахын тулд концентрацийг хангалттай хурдан бууруулж чадахгүй. Уламжлалт дусаах нь тогтмол өдөөлтийн үед сийвэн эсвэл тархинд эмийн тогтвортой концентрацийг хадгалж чадахгүй. PK загваруудыг нэгтгэснээр TCI системүүд шаардлагатай үед хариу урвалыг хурдан титрлэж, шаардлагатай үед тогтвортой концентрацийг хадгалж чаддаг. Эмч нарт үзүүлэх боломжит ашиг тус нь мэдээ алдуулах эмийн үр нөлөөг илүү нарийвчлалтай титрлэх явдал юм.3

Энэхүү тоймд бид TCI-ийн PK зарчмууд, TCI системийн хөгжил, туршилтын загвар боловсруулахад авч үзсэн техникийн болон зохицуулалтын асуудлуудыг тайлбарласан болно. Энэхүү технологитой холбоотой дэлхийн хэрэглээ болон аюулгүй байдлын асуудлуудыг дагалдах хоёр тойм өгүүлэлд авч үзсэн болно.4,5

TCI системүүд хөгжихийн хэрээр судлаачид арга зүйд өвөрмөц нэр томьёог сонгосон. TCI системийг компьютерийн тусламжтайгаар судсаар тарьж хэрэглэх мэдээ алдуулалт (CATIA6), судсаар тарьж хэрэглэх бодисыг компьютерээр титрлэх (TIAC),7 компьютерийн тусламжтайгаар тасралтгүй дусаах (CACI),8 болон компьютерийн удирдлагатай дусаах шахуурга гэж нэрлэдэг.9 Иэн Глений санал болгосны дагуу Уайт, Кенни нар 1992 оноос хойш өөрсдийн бүтээлдээ TCI гэсэн нэр томьёог ашигласан. 1997 онд идэвхтэй судлаачдын дунд TCI гэсэн нэр томьёог технологийн ерөнхий тодорхойлолт болгон ашиглах талаар нэгдсэн ойлголтод хүрсэн.10