Мэдээ

Зорилтот хяналттай дусаах түүх

Зорилтот хяналттай дусаах (TCI) нь биеийн тодорхой хэсэг эсвэл сонирхсон эдэд хэрэглэгчийн тодорхойлсон урьдчилан таамагласан (“зорилтот”) эмийн концентрацид хүрэхийн тулд судсаар эмийг дусаах арга юм. Энэхүү тоймд бид TCI-ийн фармакокинетик зарчмууд, TCI системийн хөгжил, прототип боловсруулахад авч үзсэн техникийн болон зохицуулалтын асуудлуудыг тайлбарласан. Мөн бид одоо байгаа эмнэлзүйн боломжтой системийг танилцуулж байна.

Мансууруулах бодис хүргэх бүх хэлбэрийн зорилго нь сөрөг үр дагавраас зайлсхийхийн зэрэгцээ эмийн үр нөлөөний эмчилгээний хугацааг хадгалах явдал юм. IV эмийг ихэвчлэн стандарт тунгийн удирдамжийг ашиглан өгдөг. Ихэвчлэн өвчтөний цорын ганц ковариат нь тунгаар шингэдэг өвчтөний хэмжээ, ихэвчлэн судсаар мэдээ алдуулагчийн жин юм. Нас, хүйс, креатинины клиренс зэрэг өвчтөний онцлог шинж чанарууд нь эдгээр ковариатууд нь тун ба математикийн нарийн уялдаатай байдаг тул ихэвчлэн оруулдаггүй. Түүхэнд мэдээ алдуулалтын үед судсаар тарих 2 арга байдаг: bolus тун ба тасралтгүй дусаах. Болус тунг ихэвчлэн гар тариураар хийдэг. Судсаар хийх шахуургыг ихэвчлэн дусаах шахуургаар хийдэг.

Мэдээ алдуулах эм бүр эм өгөх үед эдэд хуримтлагддаг. Энэхүү хуримтлал нь эмчийн тогтоосон дусаах хэмжээ болон өвчтөнд байгаа эмийн концентрацийн хоорондын хамаарлыг алдагдуулж байна. Пропофолыг 100 мкг/кг/мин дуслаар дусаах нь бараг сэрүүн байгаа өвчтөнд дусаахаас 3 минутын дараа, 2 цагийн дараа нойрмоглох эсвэл нойрмоглоход хүргэдэг. Сайн ойлгогдсон фармакокинетик (ФК) зарчмуудыг ашигласнаар компьютерууд дусаах үед эдэд хэр их эм хуримтлагдсаныг тооцоолж, цусны сийвэн эсвэл сонирхож буй эдэд, ялангуяа тархинд тогтвортой концентрацийг хадгалахын тулд дусаах хурдыг тохируулах боломжтой. Өвчтөний шинж чанаруудыг (жин, өндөр, нас, хүйс, нэмэлт биомаркер) багтаасан математикийн нарийн төвөгтэй байдал нь компьютерийн хувьд өчүүхэн тооцоолол учраас компьютер нь уран зохиолын шилдэг загварыг ашиглах боломжтой.1,2 Гурав дахь төрлийн мэдээ алдуулах эм хүргэх, зорилтот хяналттай дусаах (TCI). TCI системийн тусламжтайгаар эмч хүссэн зорилтот концентрацид ордог. Компьютер нь зорилтот концентрацид хүрэхийн тулд шаардлагатай тун ба дусаах хэлбэрээр өгөх эмийн хэмжээг тооцоолж, тооцоолсон bolus эсвэл дусаах шахуургыг чиглүүлдэг. Компьютер нь сонгосон эмийн PK-ийн загвар болон өвчтөний ковариатыг ашиглан эд эсэд хэр их эм агуулагдаж байгаа, энэ нь зорилтот концентрацид хүрэхэд шаардагдах эмийн хэмжээнд яг хэрхэн нөлөөлж байгааг байнга тооцоолдог.

Мэс заслын үед мэс заслын цочролын түвшин маш хурдан өөрчлөгдөж, эмийн үр нөлөөг нарийн, хурдан титрлэх шаардлагатай байдаг. Уламжлалт дусаах нь цочролын огцом өсөлтийг харгалзан эмийн концентрацийг хурдан нэмэгдүүлэх эсвэл бага өдөөлттэй үеийг харгалзан концентрацийг хурдан бууруулах боломжгүй юм. Уламжлалт дусаах нь байнгын өдөөлттэй үед цусны сийвэн эсвэл тархинд эмийн тогтвортой концентрацийг барьж чаддаггүй. PK загваруудыг оруулснаар TCI системүүд шаардлагатай бол хариу урвалыг хурдан титрлэх ба шаардлагатай үед тогтвортой концентрацийг хадгалах боломжтой. Эмнэлгийн эмч нарт үзүүлэх боломжит ашиг нь мэдээ алдуулагч эмийн үр нөлөөг илүү нарийвчлалтай титрлэх явдал юм.3

Энэхүү тоймд бид TCI-ийн PK зарчмууд, TCI системийн хөгжил, прототип боловсруулахад авч үзсэн техникийн болон зохицуулалтын асуудлуудыг тайлбарласан. Дагалдах хоёр тойм өгүүлэл нь энэ технологитой холбоотой дэлхий нийтийн хэрэглээ болон аюулгүй байдлын асуудлуудыг хамарна.4,5

TCI системүүд хөгжихийн хэрээр судлаачид арга зүйд өвөрмөц нэр томъёог сонгосон. TCI системийг компьютерийн тусламжтай нийт судсаар мэдээ алдуулалт (CATIA), 6 IV бодисыг компьютерээр титрлэх (TIAC), 7 компьютерийн тусламжтай тасралтгүй дусаах (CACI),8 болон компьютерийн хяналттай дусаах насос гэж нэрлэдэг.9 Зөвлөмжийн дагуу. Иайн Глен, Уайт, Кенни нар 1992 оноос хойш хэвлэгдсэн хэвлэлдээ TCI гэсэн нэр томъёог ашигласан. 1997 онд идэвхтэй судлаачдын дунд TCI гэсэн нэр томъёог технологийн ерөнхий тодорхойлолт болгон ашиглах талаар зөвшилцөлд хүрсэн.10