Мэдээ

Израил, Кайсариа, 2022 оны 6-р сарын 13 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” буюу “Компани”), хамгийн бага инвазив крио эмчилгээ (“IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd.-ийн бүрэн эзэмшлийн охин компани. Шанхай”) нь Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”)-ийн охин компани болох Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”) болон Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”)-тэй IceSense3 криоабляцийн системийг барих гэрээнд гарын үсэг зурав. Анхны IceSense3 системийг 2022 онд нийлүүлэхээр төлөвлөж байна.
Medtronic Shanghai нь IceSense3 болон түүний нэг удаагийн зондуудын эх газрын Хятад дахь цорын ганц дистрибьютер болох бөгөөд энэ хугацаанд хамгийн багадаа 3.5 сая ам.долларын худалдан авалтын зорилтот түвшинтэй байх болно. Үүнээс гадна, эх газрын Хятадад Шанхай Medtronic нь дистрибьютерийн гэрээний хугацаа болон зургаан (6) сараас дээш хугацаанд IceSense3-тэй өрсөлдөх аливаа бүтээгдэхүүнийг шууд болон шууд бусаар хөрөнгө оруулахгүй, худалдаалахгүй, борлуулахгүй, зах зээлд гаргахгүй, сурталчлахгүй, санал болгохгүй. Тюринг нь эх газрын Хятад дахь IceSense3 системийн импорт, суурилуулалт, борлуулалтын дараах үйлчилгээг хариуцах бол Medtronic Shanghai нь бүх маркетинг, борлуулалт болон тодорхой мэргэжлийн сургалтыг хариуцах болно.
IceSense3 системийн консолыг Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) зөвшөөрсөн. IceCure нь нэг удаагийн датчикуудыг батлахын тулд бүртгэлийн гэрчилгээнд өөрчлөлт оруулах хүсэлт гаргасан бөгөөд хэрэв батлагдвал тус компани IceSense3 нэг удаагийн криопробуудаа арилжааны зориулалтаар зах зээлд гаргах боломжтой болно. IceCure нь 2022 оны эцэс гэхэд датчикуудад зориулсан NMPA-ийн зөвшөөрөл авах төлөвтэй байна.
“Шанхай Медтроник болон Тюринг компаниуд нь криоабляцийн технологийн зах зээлийн нэвтрэлт одоогоор бага байгаа эх газрын Хятад дахь бидний хувьд хамгийн тохиромжтой түншүүд юм. Бид IceSense3 криоабляцийн системийг эх газрын Хятадад өргөнөөр нэвтрүүлэх маш сайн боломжийг харж байна. Энэ зах зээл нь маш хурдацтай өсөн нэмэгдэж байгаа бөгөөд энэ нь үр дүнг сайжруулж байна” гэж IceCure компанийн гүйцэтгэх захирал Эял Шамир хэлэв. “Дэлхийн хамгийн том эмнэлгийн хэрэгслийн компанийн нэг хэсэг болох Шанхай Медтроник нь хөхний хорт хавдар болон бусад шинж тэмдгүүдийн эрт үеийн эмчилгээнд аюулгүй, үр дүнтэй, зардал багатай эмчилгээ хийхийн тулд IceSense3-ийг зах зээлд хурдан нэвтрүүлэх туршлага, зах зээлийн хүч чадалтай.”
“IceCure нь дэлхийд тэргүүлэгч хавдрын криоабляцийн шийдэлтэй” гэж Medtronic Shanghai компанийн Гавлын яс, нуруу, ортопедийн технологийн дэд ерөнхийлөгч, ерөнхий менежер Жин Ю хэлэв. IceCure болон Turing Medical-тай хамтран ажилласнаар Medtronic Shanghai-ийн хавдрын мэдрэлийн мэс заслын бүтээгдэхүүний шугамыг нөхөх болно. Энэхүү хамтын ажиллагаа нь криоабляцийн клиник хэрэглээг сайжруулж, хавдрын өвчтөнүүдэд ашиг тусаа өгнө гэж найдаж байгаа бөгөөд хавдрын эмчилгээний гол бэрхшээлийг шийдвэрлэхэд туслах дэвшилтэт эмнэлгийн шийдлүүдийг нэвтрүүлэх, нэвтрүүлэх ажлыг хурдасгахын тулд илүү олон түншүүдтэй хамтран ажиллахыг тэсэн ядан хүлээж байна. Хятадын Эрүүл мэндийн салбар.
Тюрингийн гүйцэтгэх захирал Лин Южиа нэмж хэлэхдээ “Бид Шанхай Медтроник болон IceCure-тэй хамтран IceSense3 системийг эх газрын Хятадад байршуулж, хурдан суурилуулах ажлыг эхлүүлэхээр зорьж байна. Эх газрын Хятадад улс орон даяар үйл ажиллагаа явуулдаг тул эмнэлгийн төвүүд дээд зэргийн техникийн дэмжлэг авах боломжтой бөгөөд үйлчилгээ нь тэдний IceSense3 системийг удаан хугацаанд ашиглаж байна” гэжээ.
2022 оны 6-р сарын 12-нд ("Хүчин төгөлдөр болох огноо") IceCure Shanghai нь Shanghai Medtronic болон Turing компаниудтай IceSense3 болон нэг удаагийн датчик ("Бүтээгдэхүүн")-ийн онцгой борлуулалт, түгээлтийн гэрээ ("Түгээлтийн гэрээ") байгуулсан бөгөөд эхний хугацаанд 36 сарын хугацаанд энэ хугацааны хамгийн бага худалдан авалтын зорилго нь 3.5 сая ам.доллар ("Худалдан авалтын хамгийн бага зорилго") байна. Түгээлтийн гэрээний дагуу IceCure Shanghai нь Turing бүтээгдэхүүнийг борлуулах бөгөөд Turing нь Израилиас эх газрын Хятад руу бүтээгдэхүүн импортолж, дараа нь Medtronic Shanghai руу дахин борлуулах болно. Medtronic Shanghai нь бусад зүйлсийн дотор дараахь зүйлийг хариуцах болно: (i) бүтээгдэхүүнийг эх газрын Хятадад маркетинг, сурталчлах; (ii) бүтээгдэхүүнийг эх газрын Хятадад мэргэжлийн эмнэлгийн боловсролын үйл ажиллагаа явуулах. Turing нь агуулах, ложистик, баталгаат хугацаа, сургалт болон бусад дэмжлэг, борлуулалтын дараах үйлчилгээг хариуцах болно.
Түгээлтийн гэрээний нөхцлийн дагуу Шанхай Медтроник нь шинэ хамгийн бага худалдан авалтын зорилтот түвшинд хүрсэн тохиолдолд түгээлтийн гэрээний хугацааг гурван жилээр сунгах эрхтэй бөгөөд энэ нь шинэ хамгийн бага худалдан авалтын зорилтот түвшинд тохиролцсоны дагуу юм. Дистрибьютерийн гэрээг тодорхой нөхцөл байдалд, тухайлбал төлбөрийн чадваргүй байдал, ноцтой зөрчил эсвэл төлбөрийн чадваргүй болсон тохиолдолд цуцалж болно.
Үүнээс гадна, Дистрибьютерийн гэрээний нөхцлийн дагуу IceCure Shanghai нь эх газрын Хятадад Бүтээгдэхүүнийг зах зээлд гаргах, сурталчлах, түгээх, борлуулах, ашиглахад шаардлагатай бүх зохицуулалтын зөвшөөрлийг ("Зохицуулалтын зөвшөөрөл") авах, хадгалах үүрэгтэй. NMPA, түүний орон нутгийн салбар эсвэл бусад засгийн газрын агентлаг ("Зохицуулах байгууллага"). IceCure Shanghai нь IceSense3 системийн консолын зохицуулалтын зөвшөөрлийг авсан бөгөөд түгээлтийн гэрээ хүчин төгөлдөр болсон өдрөөс хойш есөн сарын дотор арилжааны журамд зориулсан IceSense3 нэг удаагийн криопробыг зохицуулалтын байгууллагаас зөвшөөрөл авах шаардлагатай. Хэрэв IceCure Shanghai тухайн үед криопробыг зохицуулах байгууллагаас зөвшөөрөл аваагүй бол Shanghai Medtronic нь түгээлтийн гэрээг цуцлах эрхтэй.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) нь хөх, бөөр, яс, уушгины хорт хавдрыг голчлон чиглүүлэн хавдрыг (хоргүй болон хорт хавдар) крио эмчилгээний аргаар эмчлэх дэвшилтэт шингэн азотын криоаблятив эмчилгээ болох ProSense®-ийг боловсруулж, зах зээлд гаргадаг. Хавч. Үүний хамгийн бага инвазив технологи нь хэвтэн эмчлүүлэх хавдрын мэс заслын аюулгүй, үр дүнтэй хувилбар бөгөөд харьцангуй богино хугацаанд мэс засал хийх боломжтой бөгөөд хийхэд хялбар байдаг. Өнөөдрийг хүртэл уг системийг FDA-аар батлагдсан заалтын дагуу дэлхий даяар сурталчилж, зах зээлд гаргадаг бөгөөд Европт CE тэмдэгээр батлагдсан.
Энэхүү хэвлэлийн мэдээнд 1995 оны Хувийн үнэт цаасны маргааны шинэчлэлийн тухай хууль болон бусад холбооны үнэт цаасны хуулиудын "аюулгүй боомт" заалтуудын утгаар ирээдүйд чиглэсэн мэдэгдлүүдийг оруулсан болно. "Урьдчилан таамаглах", "урьдчилан таамаглах", "санал болгох", "төлөвлөх", "итгэх", "санал болгох", "тооцоолох" гэх мэт үгс болон эдгээр үгсийн ижил төстэй илэрхийлэл эсвэл хувилбарууд нь ирээдүйд чиглэсэн мэдэгдлүүдийг дурдах зорилготой юм. Жишээлбэл, IceCure нь Шанхай Медтроник болон Тюринг компаниудтай байгуулсан түгээлтийн гэрээ, компанийн зохицуулалтын стратеги, арилжааны үйл ажиллагаа, Хятадын эх газрын криоабляцийн системийн зах зээлийн боломжуудын талаар хэлэлцэхдээ энэхүү хэвлэлийн мэдээнд ирээдүйд чиглэсэн мэдэгдлүүдийг ашигладаг. Ийм мэдэгдэл нь ирээдүйн үйл явдлуудтай холбоотой бөгөөд IceCure-ийн одоогийн хүлээлт дээр үндэслэсэн тул янз бүрийн эрсдэл, тодорхойгүй байдалд өртөмтгий бөгөөд IceCure-ийн бодит үр дүн, гүйцэтгэл эсвэл ололт амжилт нь энэхүү хэвлэлийн мэдээнд дурдсан эсвэл илэрхийлсэнээс өөр байж болно. Эдгээр нь мэдэгдэхүйц ялгаа бий. Энэхүү хэвлэлийн мэдээнд агуулагдаж буй эсвэл далд утгатай ирээдүйд чиглэсэн мэдэгдлүүд нь бусад эрсдэл болон тодорхойгүй байдалд өртөх бөгөөд тэдгээрийн олонх нь Компанийн хяналтаас гадуур байдаг бөгөөд үүнд 2021 оны 12-р сарын 31-ний байдлаар SEC-д 2022 оны 4-р сарын 1-ний байдлаар гаргасан 20-F маягтын Компанийн жилийн тайлангийн "Эрсдэлийн хүчин зүйлс" хэсэгт дурдсан бөгөөд SEC-ийн www.sec.gov вэбсайтаас авах боломжтой. Компани нь хуулиар шаардаагүй бол энэхүү хэвлэлийн мэдээний өдрөөс хойш эдгээр мэдэгдлийг засварлах эсвэл өөрчлөх зорилгоор шинэчлэх үүрэг хүлээхгүй.