Мэдээ

Caesarea, Израиль, 2022 оны 6-р сарын 13 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" эсвэл "Компани"), бага зэргийн инвазив крио эмчилгээ ("IceCure (Шанхай) MedTech Co., Ltd." (Шанхай) MedTech Co., Ltd. Shanghai), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic" Ltd." ("The First, The Technology")"-ийн охин компани болох Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd ("Shanghai Medtronic") болон IceSense3 криоабляцийн системийг барих гэрээнд гарын үсэг зурав. IceSense3 системийг 2022 онд нийлүүлэх төлөвтэй байна.
Medtronic Shanghai нь эхний гурван жилийн хугацаанд эх газрын Хятад дахь IceSense3 болон түүний нэг удаагийн датчикийн цорын ганц дистрибьютер болох бөгөөд энэ хугацаанд хамгийн багадаа 3.5 сая долларын худалдан авалт хийх зорилттой байна. Нэмж дурдахад, эх газрын Хятадад Shanghai Medtronic нь түгээлтийн гэрээний хугацаа болон зургаан (6) сараас дээш хугацаанд IceSense3-тай өрсөлдөх аливаа бүтээгдэхүүнд шууд болон шууд бусаар хөрөнгө оруулах, худалдаалах, худалдах, зах зээлд гаргах, сурталчлах, санал болгохгүй. Тьюринг нь эх газрын Хятадад IceSense3 системийн импорт, суурилуулалт, борлуулалтын дараах үйлчилгээг хариуцах бол Medtronic Shanghai бүх маркетинг, борлуулалт, тодорхой мэргэжлийн сургалтыг хариуцах болно.
IceSense3 системийн консолыг Хятадын үндэсний эмнэлгийн бүтээгдэхүүний захиргаа ("NMPA") зөвшөөрсөн. IceCure нь нэг удаагийн датчикийг батлах бүртгэлийн гэрчилгээг өөрчлөх хүсэлт гаргасан бөгөөд хэрэв зөвшөөрвөл тус компанид IceSense3 нэг удаагийн криопробуудаа арилжааны зориулалтаар зах зээлд гаргах боломжтой болох ба IceCure 2022 оны эцэс гэхэд туршилтын NMPA зөвшөөрлийг авна гэж найдаж байна.
"Shanghai Medtronic болон Turing нь эх газрын Хятад дахь бидний хувьд хамгийн тохиромжтой түншүүд бөгөөд одоогоор криоабляцийн технологийн зах зээлд нэвтэрч чадахгүй байна. Бид эх газрын Хятадад IceSense3 криоабляцийн системийг өргөнөөр нэвтрүүлэх сайхан боломжийг харж байна. Энэ зах зээл маш хурдацтай хөгжиж байгаа. Энэ нь үр дүнг сайжруулдаг" гэж IceCure-ийн гүйцэтгэх захирал Эйял Шамир хэлэв. "Дэлхийн хамгийн том эмнэлгийн хэрэгслийн компанийн нэг хэсэг болох Shanghai Medtronic нь хөхний хорт хавдар болон бусад шинж тэмдгүүдийн эхэн үеийн аюулгүй, үр дүнтэй, зардал багатай эмчилгээ хийх IceSense3-ийг зах зээлд хурдан нэвтрүүлэх боломжийг олгодог туршлага, зах зээлийн хүчирхэг компани юм."
Medtronic Shanghai компанийн Гавлын яс, нуруу, ортопедийн технологийн салбарын дэд ерөнхийлөгч, ерөнхий менежер Жин Ю “IceCure нь хорт хавдрын криоабляцийн дэлхийд тэргүүлэгч шийдэлтэй. IceCure болон Turing Medical-тай хийсэн хамтын ажиллагаа нь Medtronic Shanghai компанийн онкологийн мэдрэлийн мэс заслын бүтээгдэхүүний шугамыг нөхөх болно. Энэхүү хамтын ажиллагаа нь криоабляцийн эмнэлзүйн хэрэглээг ахиулж, илүү олон хавдартай өвчтөнүүдэд үр өгөөжөө өгнө гэж найдаж байна. Мөн бид хавдрын эмчилгээний гол сорилтуудыг шийдвэрлэхэд туслах дэвшилтэт эмнэлгийн шийдлүүдийг нэвтрүүлэх, нэвтрүүлэх ажлыг түргэсгэхийн тулд илүү олон түншүүдтэй хамтран ажиллахыг тэсэн ядан хүлээж байна. Хятадын эрүүл мэндийн салбар.
Турингийн гүйцэтгэх захирал Лин Юүжиа хэлэхдээ, "Shanghai Medtronic болон IceCure-тай хамтран бид эх газрын Хятадад IceSense3 системийг хурдан шуурхай байршуулж, суурилуулах ажлыг эхлүүлэхээр зорьж байна. Эх газрын Хятадад манай улсын хэмжээнд үйл ажиллагаа явуулж байгаа нь эмнэлгийн төвүүдэд техникийн дээд зэргийн дэмжлэг үзүүлж, үйлчилгээ үзүүлдэг болохыг баталгаажуулж байна."
2022 оны 6-р сарын 12-ны өдөр ("Хүчин төгөлдөр болох огноо") IceCure Shanghai нь Shanghai Medtronic болон Turing for IceSense3 болон нэг удаагийн датчик ("Бүтээгдэхүүн")-тэй борлуулалт, түгээлтийн онцгой гэрээ ("Түгээх гэрээ") байгуулсан. 36 сар, энэ хугацааны худалдан авалтын хамгийн бага зорилго нь 3.5 сая доллар ("Худалдан авалтын хамгийн бага зорилт"). Түгээлтийн гэрээний дагуу IceCure Shanghai нь Turing-ийн бүтээгдэхүүнүүдийг борлуулж, Тюринг нь Израйлаас эх газрын Хятад руу бүтээгдэхүүн импортлож, дараа нь Medtronic Shanghai-д дахин худалдах юм. Medtronic Shanghai нь дараахь зүйлийг хариуцна: (i) эх газрын Хятад дахь бүтээгдэхүүнийг сурталчлах, сурталчлах; (ii) эх газрын Хятадад бүтээгдэхүүнд зориулсан мэргэжлийн эмнэлгийн боловсролын үйл ажиллагаа явуулах. Тьюринг нь агуулах, ложистик, баталгаа, сургалт болон бусад дэмжлэг, борлуулалтын дараах үйлчилгээг хариуцна.
Түгээлтийн гэрээний нөхцлийн дагуу Шанхай Медтроник нь худалдан авах хамгийн бага зорилтыг шинэчлэн тохиролцсоны үндсэн дээр хуримтлагдсан гурван жилийн хамгийн бага худалдан авалтын зорилтод хүрсэн тохиолдолд түгээлтийн гэрээний хугацааг гурван жилээр сунгах эрхтэй. Дистрибьютерийн гэрээг тодорхой нөхцөл байдал, тухайлбал үүргээ биелүүлээгүй, материаллаг төлбөрийн чадваргүй болсон, төлбөрийн чадваргүй болсон тохиолдолд цуцалж болно.
Нэмж дурдахад, Дистрибьютерийн гэрээний нөхцлийн дагуу IceCure Shanghai нь эх газрын Хятадад Бүтээгдэхүүнийг зах зээлд гаргах, сурталчлах, түгээх, худалдах, ашиглахад шаардагдах аливаа зохицуулалтын зөвшөөрлийг ("Зохицуулалтын зөвшөөрөл") авч, хадгалах үүрэгтэй. NMPA, түүний орон нутгийн салбар эсвэл бусад төрийн байгууллага ("Зохицуулах газар"). IceCure Shanghai нь IceSense3 системийн консолын зохицуулалтын зөвшөөрлийг авсан бөгөөд түгээлтийн гэрээ хүчин төгөлдөр болсон өдрөөс хойш есөн сарын дотор арилжааны процедурт зориулсан IceSense3 нэг удаагийн криопроныг зохицуулах зөвшөөрөл шаардлагатай. Shanghai Medtronic нь IceCure Shanghai нь криопробуудад зориулсан зохицуулалтын зөвшөөрлийг аваагүй тохиолдолд түгээлтийн гэрээг цуцлах эрхтэй.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) нь хөхний, бөөр, яс, уушигны хорт хавдрыг голчлон крио эмчилгээтэй хавдрыг (хоргүй ба хорт хавдар) эмчлэхэд зориулагдсан дэвшилтэт шингэн азотын криоаблятив эмчилгээ болох ProSense®-ийг боловсруулж зах зээлд нийлүүлдэг. хавч. Түүний хамгийн бага инвазив технологи нь хэвтэн эмчлүүлж буй хавдрыг арилгах мэс заслаас найдвартай, үр дүнтэй хувилбар бөгөөд мэс заслын хугацаа харьцангуй богино, гүйцэтгэхэд хялбар мэс засал юм. Өнөөдрийг хүртэл уг систем нь FDA-ийн зөвшөөрөгдсөн заалтаар дэлхий даяар худалдаалагдаж, худалдаалагдаж байгаа бөгөөд Европт зөвшөөрөгдсөн CE тэмдэг юм.
Энэхүү хэвлэлийн мэдээ нь 1995 оны Хувийн үнэт цаасны маргааныг шинэчлэх тухай хууль болон холбооны бусад үнэт цаасны тухай хуулийн "аюулгүй боомт"-ын заалтуудын утгыг агуулсан хэтийн төлөвтэй мэдэгдлүүдийг агуулдаг. "урьдчилан таамаглах", "урьдчилан таамаглах", "төлөвлөх", "төлөвлөх", "итгэх", "зориулах", "тооцоолох" гэх мэт үгс болон эдгээр үгсийн ижил төстэй хэллэг эсвэл хувилбарууд нь ирээдүйг харсан мэдэгдлийг илэрхийлэхэд зориулагдсан болно. Жишээлбэл, IceCure нь Шанхай Медтроник болон Тюрингтэй түгээх гэрээ, компанийн зохицуулалтын стратеги, арилжааны үйл ажиллагаа, эх газрын Хятад дахь компанийн криоабляцийн системийн зах зээлийн боломжуудын талаар хэлэлцэхдээ энэхүү хэвлэлийн мэдээнд гарсан хэтийн төлөвийг харуулсан мэдэгдлүүдийг ашигладаг. Ийм мэдэгдэл нь ирээдүйн үйл явдлуудтай холбоотой бөгөөд IceCure-ийн одоогийн хүлээлтэд тулгуурладаг тул тэдгээр нь янз бүрийн эрсдэл, тодорхойгүй байдалд өртдөг бөгөөд IceCure-ийн бодит үр дүн, гүйцэтгэл эсвэл ололт амжилт нь энэхүү хэвлэлийн мэдээнд дурдсан эсвэл илэрхийлсэн мэдэгдлээс ялгаатай байж болно. Үүнд мэдэгдэхүйц ялгаа бий. . Энэхүү хэвлэлийн мэдээнд тусгагдсан эсвэл далдлагдсан хэтийн төлөвтэй мэдэгдлүүд нь бусад эрсдэл, тодорхой бус байдалтай холбоотой бөгөөд тэдгээрийн ихэнх нь Компанийн хяналтаас гадуур байдаг бөгөөд үүнд Компанийн 2022 оны 4-р сарын 1-ний өдрийн 12-р сарын 231, 12-р сарын 2311-ны өдөр дууссан жилийн хугацаанд SEC-д гаргасан 20-F маягтын жилийн тайлангийн "Эрсдэлийн хүчин зүйлс" хэсэгт тайлбарласан болно. www.sec.gov. Компани нь хуульд заагаагүй бол энэхүү хэвлэлийн мэдээний өдрөөс хойш эдгээр мэдэгдлийг засварлах, өөрчлөх зорилгоор шинэчлэх үүрэг хүлээхгүй.