Мэдээ

Одоогийн байдлаар дэлхий даяар 10,000 гаруй эмнэлгийн хэрэгсэл байдаг. 1 Улс орнууд өвчтөний аюулгүй байдлыг нэн тэргүүнд тавьж, өндөр чанартай, аюулгүй, үр дүнтэй эмнэлгийн хэрэгсэлд хүрэх боломжийг хангах ёстой. 2,3 Латин Америкийн эмнэлгийн хэрэгслийн зах зээл жил бүр мэдэгдэхүйц өсөлттэй өссөөр байна. Латин Америк болон Карибын тэнгисийн орнууд эмнэлгийн хэрэгслийн 90 гаруй хувийг импортлох шаардлагатай болж байгаа нь орон нутгийн эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэл, нийлүүлэлт нь нийт эрэлтийн 10%-иас бага хувийг эзэлж байгаатай холбоотой юм.
Аргентин бол Бразилийн дараа ордог Латин Америкийн хоёр дахь том улс юм. Ойролцоогоор 49 сая хүн амтай энэ нь тус бүс нутагт хүн ам шигүү суурьшсан дөрөв дэх улс бөгөөд Бразил, Мексикийн дараа гурав дахь том эдийн засагтай бөгөөд үндэсний нийт бүтээгдэхүүн (ДНБ) нь ойролцоогоор 450 тэрбум ам.доллар юм. Аргентины нэг хүнд ногдох жилийн орлого нь 22,140 ам.доллар бөгөөд энэ нь Латин Америкийн хамгийн өндөр үзүүлэлтүүдийн нэг юм. 5
Энэхүү өгүүлэлд Аргентины эрүүл мэндийн систем болон эмнэлгийн сүлжээний чадавхийг тайлбарлах зорилготой. Үүнээс гадна, Аргентины эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын хүрээний зохион байгуулалт, үүрэг, зохицуулалтын шинж чанар болон Меркадо Комун дел Сур (Меркосур)-тай харилцах харилцааг шинжилсэн болно. Эцэст нь, Аргентины макро эдийн засаг, нийгмийн нөхцөл байдлыг харгалзан үзвэл Аргентины тоног төхөөрөмжийн зах зээл дээр одоогоор тулгарч буй бизнесийн боломжууд болон бэрхшээлүүдийг нэгтгэн дүгнэсэн болно.
Аргентины эрүүл мэндийн систем нь улсын, нийгмийн даатгалын болон хувийн гэсэн гурван дэд системд хуваагддаг. Улсын хэвшилд үндэсний болон мужийн яамдууд, мөн улсын эмнэлэг, эрүүл мэндийн төвүүдийн сүлжээ багтдаг бөгөөд үнэ төлбөргүй эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ шаардлагатай хүн бүрт, үндсэндээ нийгмийн даатгалд хамрагдах эрхгүй, төлбөр төлөх чадваргүй хүмүүст үнэ төлбөргүй эмнэлгийн үйлчилгээ үзүүлдэг. Санхүүгийн орлого нь улсын эрүүл мэндийн дэд системийг санхүүжүүлж, нийгмийн даатгалын дэд системээс салбар байгууллагууддаа үйлчилгээ үзүүлэхийн тулд тогтмол төлбөр авдаг.
Нийгмийн даатгалын дэд систем нь заавал байх ёстой бөгөөд ажилчид болон тэдний гэр бүлд эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэх, хангах “obra sociales” (бүлгийн эрүүл мэндийн төлөвлөгөө, Үйлчилгээний систем) дээр төвлөрдөг. Ажилчид болон тэдний ажил олгогчдоос ирсэн хандив нь ихэнх Үйлчилгээний системийг санхүүжүүлдэг бөгөөд тэд хувийн хэвшлийн байгууллагуудтай байгуулсан гэрээгээр үйл ажиллагаагаа явуулдаг.
Хувийн дэд системд өндөр орлоготой өвчтөнүүдийг эмчилдэг эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд болон эрүүл мэндийн байгууллагууд, Үйлчилгээний төлбөрийн даатгалын шимтгэл авагчид болон хувийн даатгал эзэмшигчид багтдаг. Энэхүү дэд системд мөн "урьдчилсан төлбөрт эмийн" даатгалын компаниуд гэж нэрлэгддэг сайн дурын даатгалын компаниуд багтдаг. Даатгалын шимтгэлээр дамжуулан хувь хүмүүс, гэр бүл, ажил олгогчид урьдчилсан төлбөрт эмнэлгийн даатгалын компаниудад санхүүжилт олгодог. Аргентины 7 улсын эмнэлэг нь нийт эмнэлгийн тооны 51%-ийг (ойролцоогоор 2300) эзэлж, Латин Америкийн хамгийн олон улсын эмнэлэгтэй орнуудын дунд тавдугаарт жагсдаг. Эмнэлгийн орны харьцаа нь 1000 хүн амд 5.0 ор ногдож байгаа нь Эдийн засгийн хамтын ажиллагаа, хөгжлийн байгууллага (OECD)-ын орнуудын дунджаас 4.7-оос ч өндөр байна. Үүнээс гадна Аргентин нь дэлхийд хамгийн өндөр эмч нарын эзлэх хувьтай орнуудын нэг бөгөөд 1000 хүн амд 4.2 ор ногдож байгаа нь OECD-ын 3.5, Герман (4.0), Испани, Их Британи (3.0) болон бусад Европын орнуудын дунджаас давсан үзүүлэлт юм. 8
Пан Америкийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага (PAHO) нь Аргентины Үндэсний Хүнс, Эм, Эмийн Технологийн Захиргаа (ANMAT)-ыг дөрвөн түвшний зохицуулалтын агентлаг болгон бүртгэсэн бөгөөд энэ нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаатай харьцуулах боломжтой гэсэн үг юм. ANMAT нь эм, хоол хүнс, эмнэлгийн хэрэгслийн үр нөлөө, аюулгүй байдал, өндөр чанарыг хянах, баталгаажуулах үүрэгтэй. ANMAT нь Европын Холбоо, Канадад улс орон даяар эмнэлгийн хэрэгслийн зөвшөөрөл, бүртгэл, хяналт, хяналт, санхүүгийн талыг хянахын тулд ашигладагтай төстэй эрсдэлд суурилсан ангиллын системийг ашигладаг. ANMAT нь эрсдэлд суурилсан ангиллыг ашигладаг бөгөөд эмнэлгийн хэрэгслийг болзошгүй эрсдэлд үндэслэн дөрвөн ангилалд хуваадаг: I ангилал - хамгийн бага эрсдэл; II ангилал - дунд эрсдэл; III ангилал - өндөр эрсдэл; болон IV ангилал - маш өндөр эрсдэл. Аргентинд эмнэлгийн хэрэгсэл зарахыг хүссэн гадаадын үйлдвэрлэгч бүр бүртгэлийн үйл явцад шаардлагатай баримт бичгийг ирүүлэхийн тулд орон нутгийн төлөөлөгч томилох ёстой. IIb ангиллын эмнэлгийн тоног төхөөрөмж болох дусаах шахуурга, тариурын шахуурга, тэжээлийн шахуурга (тэжээх шахуурга)-ыг 2024 он гэхэд Шинэ MDR руу шилжүүлэх ёстой.
Эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн холбогдох журмын дагуу үйлдвэрлэгчид Үйлдвэрлэлийн шилдэг туршлагыг (BPM) дагаж мөрдөхийн тулд Аргентины Эрүүл мэндийн яаманд бүртгэлтэй орон нутгийн оффис эсвэл дистрибьютертэй байх ёстой. III болон IV ангиллын эмнэлгийн хэрэгслийн хувьд үйлдвэрлэгчид төхөөрөмжийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг нотлохын тулд эмнэлзүйн туршилтын үр дүнг ирүүлэх ёстой. ANMAT нь баримт бичгийг үнэлж, харгалзах зөвшөөрлийг олгоход 110 ажлын өдөр, I болон II ангиллын эмнэлгийн хэрэгслийн хувьд ANMAT нь үнэлэх, батлахад 15 ажлын өдөр байна. Эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл таван жилийн хугацаанд хүчинтэй бөгөөд үйлдвэрлэгч хугацаа нь дуусахаас 30 хоногийн өмнө шинэчлэх боломжтой. III болон IV ангиллын бүтээгдэхүүний ANMAT бүртгэлийн гэрчилгээнд нэмэлт өөрчлөлт оруулах энгийн бүртгэлийн механизм байдаг бөгөөд нийцлийн мэдүүлгээр 15 ажлын өдрийн дотор хариу өгдөг. Үйлдвэрлэгч нь мөн төхөөрөмжийн бусад улс оронд өмнөх борлуулалтын бүрэн түүхийг өгөх ёстой. 10
Аргентин нь Аргентин, Бразил, Парагвай, Уругвай улсуудаас бүрдсэн худалдааны бүс болох Меркадо Комун дел Сур (Меркосур)-ын нэг хэсэг тул импортын бүх эмнэлгийн хэрэгслийг Меркосурын нийтлэг гадаад тарифын (CET) дагуу татвар ногдуулдаг. Татварын хувь хэмжээ 0%-16% хооронд хэлбэлздэг. Импортын засварласан эмнэлгийн хэрэгслийн хувьд татварын хувь хэмжээ 0%-24% хооронд хэлбэлздэг. 10
COVID-19 цар тахал Аргентинд маш их нөлөө үзүүлсэн. 12, 13, 14, 15, 16 2020 онд тус улсын үндэсний нийт бүтээгдэхүүн 9.9%-иар буурсан нь сүүлийн 10 жилийн хугацаанд хамгийн том уналт болсон. Гэсэн хэдий ч 2021 онд дотоодын эдийн засаг макро эдийн засгийн ноцтой тэнцвэргүй байдлыг харуулах болно: засгийн газрын үнийн хяналтаас үл хамааран 2020 онд жилийн инфляцийн түвшин 36% хүртэл өндөр хэвээр байх болно. 6 Өндөр инфляци, эдийн засгийн уналтаас үл хамааран Аргентины эмнэлгүүд 2020 онд үндсэн болон өндөр мэргэшсэн эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн худалдан авалтаа нэмэгдүүлсэн. 2020 онд мэргэшсэн эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн худалдан авалт 2019 оноос нэмэгдсэн нь: 17
2019-2020 оны мөн үеийн хугацаанд Аргентины эмнэлгүүдэд үндсэн эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн худалдан авалт дараах байдлаар нэмэгдсэн: 17
Сонирхолтой нь, 2019 онтой харьцуулахад 2020 онд Аргентинд хэд хэдэн төрлийн үнэтэй эмнэлгийн тоног төхөөрөмж нэмэгдэх болно, ялангуяа эдгээр тоног төхөөрөмж шаарддаг мэс заслын процедурыг COVID-19-ийн улмаас цуцалсан эсвэл хойшлуулсан жилд. 2023 оны урьдчилсан мэдээгээр дараах мэргэжлийн эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн нийлмэл жилийн өсөлтийн хурд (CAGR) нэмэгдэх болно.17
Аргентин бол төрийн зохицуулалттай төрийн болон хувийн эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчидтэй холимог эмнэлгийн системтэй улс юм. Аргентин улс бараг бүх эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг импортлох шаардлагатай тул эмнэлгийн хэрэгслийн зах зээл нь маш сайн бизнесийн боломжийг олгодог. Валютын хатуу хяналт, өндөр инфляци, гадаадын хөрөнгө оруулалт бага байгаа хэдий ч18 импортын үндсэн болон тусгай эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн одоогийн өндөр эрэлт, зохицуулалтын зөвшөөрлийн боломжийн хуваарь, Аргентины эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдийн өндөр түвшний эрдэм шинжилгээний сургалт, тус улсын маш сайн эмнэлгийн чадавхи зэрэг нь Аргентиныг Латин Америкт өөрийн байр сууриа өргөжүүлэхийг хүсч буй эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн хувьд сонирхол татахуйц газар болгож байна.
1. Panamericana de la Salud-ийн зохион байгуулалт. Эмнэлгийн зохицуулалт [Интернет]. 2021 [2021 оны 5-р сарын 17-ноос иш татсан]. Эндээс авах боломжтой: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Америкийн Латин и Эл Карибын эдийн засгийн комисс (CPAL. Лас хязгаарлагдмал экспортын бүтээгдэхүүнүүд нь эмнэлзүйн хувьд хүндрэлтэй байдаг бөгөөд энэ нь поркоронавирус (COVID-19) болон Américatin 9.19. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ [Интернет]. 2021 [2021 оны 5-р сарын 17-ноос иш татсан]. Эндээс авах боломжтой: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Датосын макро. Аргентин: Эдийн засаг ба демографи [Интернет]. 2021 [2021 оны 5-р сарын 17-ноос иш татсан]. Эндээс авах боломжтой: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Статистикч. 2020 оны [Интернет] Америкийн Латин ба Кариб дахь дотоод бүтээгдэхүүн. 2020. Дараах URL-аас авах боломжтой: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Дэлхийн банк. Аргентины Дэлхийн банк [Интернет]. 2021. Дараах вэбсайтаас авах боломжтой: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Аргентин дахь салют систем. Salud Publica Mex [Интернет]. 2011; 53: 96-109. Эндээс авах боломжтой: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Дэлхийн эрүүл мэндийн мэдээлэл [Интернет]. 2018; https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/ хаягаас авах боломжтой.
9. Аргентины сайд Анмат. ANMAT нь OMS системийг [Интернэт] зохицуулалтын системийн үнэлгээгээр дүгнэж болно. 2018. http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf хаягаас авах боломжтой.
10. RegDesk. Аргентины эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын тойм [Интернет]. 2019. Дараах хаягаар авах боломжтой: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Хөдөө аж ахуйн технологийн хорооны зохицуулагч. Эмнэлгийн бүтээгдэхүүн: стандарт журам, бүртгэл, бүртгэл [Интернет]. 2021 [2021 оны 5-р сарын 18-наас иш татсан]. Эндээс авах боломжтой: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ортиз-Барриос М, Гул М, Лопез-Меза П, Ючесан М, Наварро-Хименес Э. Эмнэлгийн гамшгийн бэлэн байдлыг олон шалгуурт шийдвэр гаргах аргаар үнэлэх: Туркийн эмнэлгүүдийг жишээ болгон авч үзье. Олон улсын гамшгийн эрсдэлийг бууруулах сэтгүүл [Интернет]. 2020 оны 7-р сар; 101748. Дараах хаягаар авах боломжтой: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Клементе-Суарес ВЖ, Наварро-Хименес Э, Хименес М, Хорменьо-Хольгадо А, Мартинез-Гонзалес МБ, Бенитез-Агудело ЖС гэх мэт. COVID-19 цар тахлын олон нийтийн сэтгэцийн эрүүл мэндэд үзүүлэх нөлөө: өргөн хүрээтэй өгүүлэмжийн тайлбар. Тогтвортой байдал [Интернет]. 2021 оны 3-р сарын 15; 13(6):3221. Дараахаас авах боломжтой: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Клементе-Суарес ВЖ, Хормено-Холгадо АЖ, Хименес М, Агудело ЖСБ, Хименес ЭН, Перез-Паленсиа Н гэх мэт. COVID-19 цар тахлын үед бүлгийн нөлөөллөөс шалтгаалсан хүн амын дархлааны динамик. Вакцин [Интернет]. 2020 оны 5-р сар; https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 хаягаар авах боломжтой. doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Ромо А, Ожеда-Галавиз К. COVID-19-ийн Танго нь хоёроос илүүг шаарддаг: Аргентинд цар тахлын эрт үеийн хариу арга хэмжээний дүн шинжилгээ (2020 оны 1-р сараас 2020 оны 4-р сар хүртэл). Олон улсын байгаль орчны нийгэмлэгийн олон нийтийн эрүүл мэнд [Интернет]. 2020 оны 12-р сарын 24; 18(1):73. Дараах хаягаар авах боломжтой: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Аргентин дахь COVID-19 тахлын түгжрэлийн үед агаар мандлын ялгаруулалтын өөрчлөлт ба тэдгээрийн эдийн засагт үзүүлэх нөлөө. Тогтвортой байдал [Интернет]. 2020 оны аравдугаар сарын 19; 12(20): 8661. Боломжтой: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Интернет]. 2021 [2021 оны 5-р сарын 17-ноос иш татсан]. Эндээс авах боломжтой: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Отаола Ж, Бианчи В. Аргентины эдийн засгийн уналт дөрөвдүгээр улиралд буурсан; эдийн засгийн уналт гурав дахь жилдээ үргэлжилж байна. Ройтерс [Интернет]. 2021; Дараахаас авах боломжтой: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Хулио Г. Мартинез-Кларк бол зах зээлд нэвтрэх зөвлөх компани болох bioaccess-ийн хамтран үүсгэн байгуулагч бөгөөд гүйцэтгэх захирал бөгөөд эмнэлгийн хэрэгслийн компаниудтай хамтран Латин Америкт эрт үеийн клиник туршилт явуулах, инновацийг нь арилжааны зорилгоор ашиглахад нь тусалдаг. Хулио мөн Латин Америкийн амжилттай анагаах ухааны технологийн удирдагчидтай долоо хоног бүр ярилцдаг LATAM Medtech Leaders подкастын хөтлөгч юм. Тэрээр Стетсоны Их Сургуулийн тэргүүлэх инновацийн хөтөлбөрийн зөвлөх зөвлөлийн гишүүн юм. Тэрээр электрон инженерийн чиглэлээр бакалавр, бизнесийн удирдлагын магистрын зэрэгтэй.