Мэдээ

Одоогийн байдлаар дэлхий даяар 10,000 гаруй эмнэлгийн хэрэгсэл байдаг. 1 Улс орнууд өвчтөний аюулгүй байдлыг нэгдүгээрт тавьж, өндөр чанартай, аюулгүй, үр дүнтэй эмнэлгийн хэрэгслийн хүртээмжийг хангах ёстой. 2,3 Латин Америкийн эмнэлгийн хэрэгслийн зах зээл жил бүр мэдэгдэхүйц өсөлттэй хэвээр байна. Латин Америк, Карибын тэнгисийн орнууд эмнэлгийн хэрэгслийн 90 гаруй хувийг импортлох шаардлагатай болдог, учир нь эмнэлгийн хэрэгслийн дотоодын үйлдвэрлэл, нийлүүлэлт нь нийт эрэлтийнхээ 10 хүрэхгүй хувийг эзэлдэг.
Аргентин бол Латин Америкийн Бразилийн дараа орох хоёр дахь том улс юм. Ойролцоогоор 49 сая хүн амтай тус бүс нутаг дахь хүн ам шигүү суурьшсан дөрөв дэх орон4, үндэсний нийт бүтээгдэхүүн (ҮНБ) ойролцоогоор 450 тэрбум ам.доллараар Бразил, Мексикийн дараа ордог гурав дахь том эдийн засаг юм. Аргентины нэг хүнд ногдох жилийн орлого нь 22,140 ам.доллар бөгөөд энэ нь Латин Америкийн хамгийн өндөр үзүүлэлтүүдийн нэг юм. 5
Энэхүү нийтлэл нь Аргентины эрүүл мэндийн тогтолцоо, эмнэлгийн сүлжээний чадавхийг тайлбарлах зорилготой юм. Нэмж дурдахад энэ нь Аргентины эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын тогтолцооны зохион байгуулалт, чиг үүрэг, зохицуулалтын шинж чанар, түүний Mercado Común del Sur (Меркосур) -тай харилцах харилцаанд дүн шинжилгээ хийдэг. Эцэст нь Аргентины макро эдийн засаг, нийгмийн нөхцөл байдлыг харгалзан үзэхэд Аргентины тоног төхөөрөмжийн зах зээлд одоогийн байдлаар тулгарч буй бизнесийн боломж, сорилтуудыг нэгтгэн харуулав.
Аргентины эрүүл мэндийн тогтолцоо нь төрийн, нийгмийн хамгаалал, хувийн гэсэн гурван дэд системд хуваагддаг. Төрийн албанд улсын болон аймгийн яамд, улсын эмнэлэг, эрүүл мэндийн төвүүдийн сүлжээ багтаж, үнэ төлбөргүй эмнэлгийн тусламж авах шаардлагатай, үндсэндээ нийгмийн даатгалд хамрагдах боломжгүй, төлбөр төлөх боломжгүй хүмүүст үнэ төлбөргүй эмнэлгийн үйлчилгээ үзүүлдэг. Төсвийн орлого нь нийгмийн эрүүл мэндийн дэд тогтолцоог санхүүжүүлж, харьяа байгууллагууддаа үйлчилгээ үзүүлэхийн тулд нийгмийн даатгалын дэд системээс тогтмол төлбөр авдаг.
Нийгмийн хамгааллын дэд систем нь ажилчид болон тэдний гэр бүлд эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэх, хангах, "obra sociales" (бүлэг эрүүл мэндийн төлөвлөгөө, OS) дээр төвлөрсөн заавал байх ёстой. Ажилчид болон тэдний ажил олгогчдын хандив нь ихэнх үйлдлийн системүүдийг санхүүжүүлдэг бөгөөд тэд хувийн борлуулагчидтай гэрээ байгуулан ажилладаг.
Хувийн дэд системд өндөр орлоготой өвчтөнүүд, үйлдлийн системийн ашиг хүртэгчид, хувийн даатгал эзэмшигчдийг эмчилдэг эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд, эрүүл мэндийн байгууллагууд орно. Энэ дэд системд мөн "урьдчилсан төлбөрт эмийн" даатгалын компаниуд гэж нэрлэгддэг сайн дурын даатгалын компаниуд багтдаг. Даатгалын шимтгэлээр дамжуулан хувь хүн, гэр бүл, ажил олгогчид урьдчилсан төлбөрт эмнэлгийн даатгалын компаниудад санхүүжилт олгодог. Аргентины улсын 7 эмнэлгүүд нь нийт эмнэлгийнхээ 51 хувийг (ойролцоогоор 2300) эзэлдэг бөгөөд хамгийн олон улсын эмнэлгүүдтэй Латин Америкийн орнуудын тавдугаарт жагсдаг. Эмнэлгийн орны харьцаа 1000 хүн амд 5.0 ор ноогдож байгаа нь Эдийн засгийн хамтын ажиллагаа, хөгжлийн байгууллагын (OECD) орнуудын дунджаас 4.7-оос ч өндөр байна. Нэмж дурдахад Аргентин нь 1000 хүн амд 4.2 эмчийн тоогоор дэлхийд дээгүүрт ордог бөгөөд энэ нь ЭЗХАХБ-ын 3.5, Герман (4.0), Испани, Их Британи (3.0) болон бусад Европын орнуудын дунджаас давсан байна. 8
Пан Америкийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага (PAHO) Аргентины Үндэсний Хүнс, Эм, Эмнэлгийн Технологийн Захиргааг (ANMAT) дөрвөн түвшний зохицуулалтын агентлагийн жагсаалтад оруулсан бөгөөд энэ нь АНУ-ын FDA-тай харьцуулах боломжтой гэсэн үг юм. ANMAT нь эм, хүнс, эмнэлгийн хэрэгслийн үр нөлөө, аюулгүй байдал, өндөр чанарыг хянах, хангах үүрэгтэй. ANMAT нь улсын хэмжээнд эмнэлгийн хэрэгслийн зөвшөөрөл, бүртгэл, хяналт, хяналт, санхүүгийн асуудалд хяналт тавихын тулд Европын Холбоо, Канад улсад ашигладагтай адил эрсдэлд суурилсан ангиллын системийг ашигладаг. ANMAT нь эрсдэлд суурилсан ангиллыг ашигладаг бөгөөд үүнд эмнэлгийн хэрэгслийг болзошгүй эрсдэлд үндэслэн дөрвөн ангилалд хуваадаг: I ангилал-хамгийн бага эрсдэл; II анги-дунд эрсдэл; III ангилал - өндөр эрсдэл; ба IV ангилал - маш өндөр эрсдэлтэй. Аргентинд эмнэлгийн хэрэгсэл зарах хүсэлтэй гадаадын аливаа үйлдвэрлэгч бүртгэлийн үйл явцад шаардлагатай бичиг баримтыг бүрдүүлэхийн тулд орон нутгийн төлөөлөгчийг томилох ёстой. Судсаар хийх насос, тариурын насос, тэжээлийн насос (тэжээлийн насос) нь calss IIb эмнэлгийн тоног төхөөрөмж болох 2024 он гэхэд Шинэ MDR-д шилжих ёстой.
Холбогдох эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн журмын дагуу үйлдвэрлэгчид Аргентины Эрүүл мэндийн яаманд бүртгүүлсэн орон нутгийн оффис эсвэл борлуулагчтай байх ёстой бөгөөд шилдэг үйлдвэрлэлийн туршлагыг (BPM) дагаж мөрдөх ёстой. III ба IV ангиллын эмнэлгийн хэрэгслийн хувьд үйлдвэрлэгчид төхөөрөмжийн аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлыг батлахын тулд эмнэлзүйн туршилтын үр дүнг ирүүлэх ёстой. ANMAT нь баримт бичгийг үнэлж, зохих зөвшөөрлийг олгохын тулд ажлын 110 өдөртэй; I болон II зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн хувьд ANMAT нь ажлын 15 хоногийн дотор үнэлж, баталгаажуулна. Эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл нь таван жилийн хугацаанд хүчинтэй бөгөөд хугацаа дуусахаас 30 хоногийн өмнө үйлдвэрлэгч шинэчлэх боломжтой. III, IV ангиллын бүтээгдэхүүний ANMAT бүртгэлийн гэрчилгээнд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах бүртгэлийн энгийн механизм байдаг бөгөөд тохирлын мэдүүлгээр ажлын 15 хоногийн дотор хариу өгдөг. Үйлдвэрлэгч нь мөн төхөөрөмжөө бусад улс орнуудад борлуулж байсан түүхийг бүрэн гүйцэд гаргаж өгөх ёстой. 10
Аргентин нь Аргентин, Бразил, Парагвай, Уругвай зэрэг улсуудаас бүрдсэн худалдааны бүсийн Меркадо Комун дель Сур (Меркосур)-ын нэг хэсэг учраас импортын бүх эмнэлгийн хэрэгсэлд Меркосурын гадаад нийтлэг тарифын (CET) дагуу татвар ногдуулдаг. Татварын хэмжээ 0-16% хооронд хэлбэлздэг. Импортын шинэчилсэн эмнэлгийн хэрэгслийн хувьд татварын хувь хэмжээ 0-24% байна. 10
COVID-19 тахал Аргентинд маш их нөлөөлсөн. 12, 13, 14, 15, 16 2020 онд тус улсын үндэсний нийт бүтээгдэхүүн 9.9%-иар буурсан нь сүүлийн 10 жилийн хамгийн том уналт юм. Гэсэн хэдий ч 2021 онд дотоодын эдийн засагт макро эдийн засгийн ноцтой тэнцвэргүй байдал ажиглагдах болно: засгийн газраас үнийн хяналтыг үл харгалзан 2020 онд жилийн инфляцийн түвшин 36% хүртэл өндөр хэвээр байх болно. 6 Инфляцийн түвшин өндөр, эдийн засгийн уналттай байгаа хэдий ч Аргентины эмнэлгүүд 2020 онд үндсэн болон нарийн мэргэжлийн эмнэлгийн хэрэгслийн худалдан авалтаа нэмэгдүүлсэн. 2020 онд 2019 оноос хойш эмнэлгийн төрөлжсөн тоног төхөөрөмжийн худалдан авалт нэмэгдсэн нь: 17
2019-2020 он хүртэлх хугацаанд Аргентины эмнэлгүүдэд эмнэлгийн үндсэн тоног төхөөрөмжийн худалдан авалт нэмэгджээ: 17
Сонирхолтой нь 2019 онтой харьцуулахад 2020 онд Аргентинд хэд хэдэн төрлийн үнэтэй эмнэлгийн тоног төхөөрөмж нэмэгдэх болно, ялангуяа эдгээр тоног төхөөрөмж шаардлагатай мэс заслын үйл ажиллагаанууд COVID-19-ийн улмаас цуцлагдсан эсвэл хойшлогдсон жил. 2023 оны таамаглалаас харахад дараах мэргэжлийн эмнэлгийн хэрэгслийн жилийн нийлмэл өсөлтийн хурд (CAGR) нэмэгдэх болно:17
Аргентин бол холимог эмнэлгийн системтэй, төрийн зохицуулалттай төрийн болон хувийн эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч улс юм. Аргентин бараг бүх эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг импортлох шаардлагатай байдаг тул эмнэлгийн хэрэгслийн зах зээл нь бизнесийн маш сайн боломжийг олгодог. Валютын хатуу хяналт, өндөр инфляци, гадаадын хөрөнгө оруулалт бага18 хэдий ч импортын үндсэн болон төрөлжсөн эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн өнөөгийн эрэлт ихтэй, зохицуулалтын зөвшөөрлийн хуваарь, Аргентины эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдийн өндөр түвшний эрдэм шинжилгээний сургалт, тус улсын эмнэлгийн маш сайн чадавхи зэрэг нь Аргентин улсыг хүчирхэг улс болгож байна. Латин Америкт хөлөө өргөжүүлэхийг хүсч буй эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн сонирхол татахуйц газар.
1. Panamericana de la Salud-ийн зохион байгуулалт. Эмнэлгийн зохицуулалт [Интернет]. 2021 [2021 оны 5-р сарын 17-ноос иш татсан]. Эндээс авах боломжтой: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de Productos Médicos dificultan los esfuerzos porcoronavirus (COVID-19) infermedad contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) in América 9.1.1. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ [Интернет]. 2021 [2021 оны 5-р сарын 17-ноос иш татсан]. Эндээс авах боломжтой: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Датосын макро. Аргентин: Эдийн засаг ба демографи [Интернет]. 2021 [2021 оны 5-р сарын 17-ноос иш татсан]. Эндээс авах боломжтой: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Статистикч. 2020 оны [Интернет] Америкийн Латин ба Кариб дахь дотоод бүтээгдэхүүн. 2020. Дараах URL-аас авах боломжтой: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Дэлхийн банк. Аргентины Дэлхийн Банк [Интернет]. 2021. Дараах вэб сайтаас авах боломжтой: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Аргентин дахь салют систем. Salud Publica Mex [Интернет]. 2011; 53: 96-109. Эндээс авах боломжтой: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Дэлхийн эрүүл мэндийн мэдээлэл [Интернет]. 2018; https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/ хаягаас авах боломжтой.
9. Аргентины сайд Анмат. ANMAT нь OMS системийг [Интернэт] зохицуулалтын системийн үнэлгээгээр дүгнэж болно. 2018. http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf хаягаас авах боломжтой.
10. RegDesk. Аргентин улсын эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын тойм [Интернет]. 2019. https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/-аас авах боломжтой.
11. Хөдөө аж ахуйн технологийн хорооны зохицуулагч. Эмнэлгийн бүтээгдэхүүн: стандарт журам, бүртгэл, бүртгэл [Интернет]. 2021 [2021 оны 5-р сарын 18-наас иш татсан]. Эндээс авах боломжтой: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Олон шалгуураар шийдвэр гаргах аргаар эмнэлгийн гамшгийн бэлэн байдлыг үнэлэх: Туркийн эмнэлгүүдийг жишээ болгон авч үзье. Int J Гамшгийн эрсдэлийг бууруулах [Интернет]. 2020 оны долдугаар сар; 101748. Эндээс авах боломжтой: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Клементе-Суарес ВЖ, Наварро-Хименез Э, Хименес М, Хорменьо-Холгадо А, Мартинез-Гонзалес МБ, Бенитес-Агудело ЖК, гэх мэт. COVID-19 тахлын нийгмийн сэтгэцийн эрүүл мэндэд үзүүлэх нөлөө: өргөн хүрээтэй өгүүллийн тайлбар. Тогтвортой байдал [Интернет]. 2021 оны гуравдугаар сарын 15; 13(6):3221. Эндээс авах боломжтой: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Клементе-Суарес В.Ж., Хормено-Холгадо АЖ, Жименез М, Агудело ЖКБ, Жименез EN, Перез-Паленсиа Н, гэх мэт. COVID-19 тахлын үед бүлгийн нөлөөллөөс үүдэлтэй хүн амын дархлааны динамик. Вакцин [Интернет]. 2020 оны тавдугаар сар; дараахаас авах боломжтой: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Ромо А, Ожеда-Галавиз С. Ковид-19-д зориулсан Танго нь хоёроос илүү зүйлийг шаарддаг: Аргентин дахь тахлын эхэн үеийн хариу урвалын шинжилгээ (2020 оны 1-р сараас 2020 оны 4-р сар). Int J Environ Res Public Health [Интернет]. 2020 оны арванхоёрдугаар сарын 24; 18(1):73. Эндээс авах боломжтой: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Аргентин дахь COVID-19 тахлын түгжрэлийн үед агаар мандлын ялгаруулалтын өөрчлөлт ба тэдгээрийн эдийн засагт үзүүлэх нөлөө. Тогтвортой байдал [Интернет]. 2020 оны аравдугаар сарын 19; 12(20): 8661. Боломжтой: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Интернет]. 2021 [2021 оны 5-р сарын 17-ноос иш татсан]. Эндээс авах боломжтой: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Отаола Ж, Бианчи В. Аргентины эдийн засгийн уналт дөрөвдүгээр улиралд буурсан; эдийн засгийн уналт гурав дахь жилдээ үргэлжилж байна. Ройтерс [Интернет]. 2021; Эндээс авах боломжтой: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Жулио Г.Мартинез-Кларк нь зах зээлд нэвтрэх зөвлөх үйлчилгээ үзүүлдэг bioaccess компанийн үүсгэн байгуулагч бөгөөд гүйцэтгэх захирал бөгөөд эмнэлгийн хэрэгслийн компаниудтай хамтран ажиллаж, Латин Америкт анхан шатны ТЭЗҮ-ийн эмнэлзүйн туршилт хийж, инновацаа арилжаанд оруулахад нь тусалдаг. Жулио нь мөн LATAM Medtech Leaders подкастын хөтлөгч юм: Латин Америкийн амжилттай Medtech удирдагчидтай долоо хоног тутмын яриа. Тэрээр Стетсон Их Сургуулийн тэргүүлэх инновацийн хөтөлбөрийн зөвлөх зөвлөлийн гишүүн юм. Тэрээр электрон инженерийн чиглэлээр бакалавр, бизнесийн удирдлагын магистр зэрэгтэй.